林美雪已经有心理准备会有不少人在,所以打印了很多份报告出来,带着去了院长办公室;
进去院长办公室里,人确实还挺多,张晨曦、张佳怡、林青还有医务处和医院伦理委员会的两位医生;
虽然有心理准备但是这阵容也确实吓了一跳,她知道大家都是听到了那位受试者的情况才来的。院长让她坐下来说一下那件事。
林美雪将打印出来的报告递给大家,“大家先看一下吧,详细的情况我已经都写进报告里了,受试者试验资料目前全部已经封存了,到时候会一并交给卫健委。”
“美雪,那你觉得是什么问题呢?为什么会出现这种情况,而且距离给药时间已经过去三周了,目前就这名受试者出现这个情况。”院长率先发问。
“这个还得等着调查,目前我看了这名受试者所有的资料信息,没有发现任何问题,当初入组的时候也没有任何问题。”
林美雪继续解释道,“已经让研究者将药物重新检测了,他说会尽快给出检测结果,等到检测结果出来再说吧;我们也已经将试验药品寄给了卫健委一份,他们应该也会检测。”
张佳怡沉思片刻开口,“这件事确实很棘手,我们必须尽快找出导致这种情况的原因。我建议我们对这名受试者进行更深入的检查,并立即暂停试验,等待进一步调查结果。”
院长点点头,表示赞同。“好,我们必须谨慎行事。这个案例涉及受试者的生命安全,我们责任重大。
美雪,请你尽快安排对受试者的全面检查,并暂停试验。同时,我们要查明这个严重不良事件的原因,以确保不会再次发生此类情况。”
“院长,试验已经结束了,现在已经到观察阶段了;给患者安排全身检查得等心衰情况好一些了再做吧。您说的其他问题我会继续跟进的。”
院长助理和院长说受试者家属来了,要求见试验医生。林美雪和院长说了一下就出去见家属了。
她很认真的和家属解释了这件事情,家属表示他们签订了知情同意书就能接受,只是想说让医生查出来,让别的患者免受痛苦。
“谢谢您的理解,我们一定会尽力的,您父亲心衰情况已经好转,但是为了安全起见必须在icu观察两天,所以你不用担心。我们也会尽快调查这件事,给你们家属一个交代。”
家属听后,眼眶微红,但眼神中更多的是信任与感激。“谢谢你们,我们愿意配合所有的检查与调查,只希望别的患者不会发生这样的悲剧。”
林美雪轻轻点头,她心里暗自决定一定要找出真相,给家属一个满意的答复,也给医学界一个警示。
林美雪安抚好家属后,转身回到了院长办公室,步伐更加坚定。此时,大家正在讨论后续的处理方案。
她将家属的话传达给办公室的大家,大家都挺感动。“既然家属表示理解,那我们更要加快调查的进度。”张晨曦说道。
“没错,我们必须要尽快得拿到药物检测结果,看看是否是药物本身的问题。”林青接着说。
林美雪点了点头,“我会随时跟进检测结果,一旦有消息,会第一时间通知大家。另外,关于试验的其他方面,我也会进行全面的梳理,确保没有遗漏任何可能导致问题的因素。”
大家纷纷表示赞同,结束这番讨论之后,林美雪回到办公室开始制定受试者全面检查的计划。
她坐在办公桌前,心情有些沉重。她知道这个案例事关重大,不仅关乎受试者的生命安全,也可能对整个临床试验产生重大影响。
她调整好状态,开始写检查方案,先进行全身体检,再从基因组学和代谢组学角度入手,等到受试者心衰情况好转之后就开始实施。
林美雪迅速地整理出了一份详细的检查方案,包括一系列复杂的血液检测、影像学检查以及最新的分子生物学分析技术。
“我们还需要密切关注受试者的病情变化,并与其他受试者的数据进行对比分析。”这句话连同检查方案一同发给团队成员。
整理完这些资料已经晚上七点半了,林美雪去icu看了一下中午心衰的患者,刚好在icu病房里碰到了主任,“江主任,还没下班呢。”
“你不是也没下班嘛,这么晚了还来我们icu,不放心我啊。”
“当然不是了江主任,这不是这个病人今天比较特殊嘛;下午他的情况怎么样?”
“病情稳定多了,萧晨给的治疗方案目前看来效果很好,下午有一段时间都能脱氧了。”
“太好了。”林美雪松了一口气,“这个案例对我们临床试验比较重要,所以就辛苦您和科室的同事们帮我们多盯一下。”
江天赐点了点头。林美雪确认患者没事又去了普通病房看了一眼钢丝男,他和妻子正在吃饭,“老婆来了吃饭都开心了啊。”
夫妻两人抬起头来,脸上洋溢着幸福的笑容,“林医生来了,他今天胃口好多了,真的非常感谢你们。”妻子感激的说着。
“不用客气的,我们只是做了我们该做的。今天体温和颅内压已经降了一些了,如果明天下午不再反复的话,下午就手术,你们做好准备哈。”
“好的林医生,我们相信你,不管什么结果我们都能接受。”
林美雪微笑着,眼神中都是鼓励和安心,“手术中的各种情况我已经全部告诉你们了,有什么不懂的可以再问我,今天晚上好好休息,我明天再来看你。”
林美雪处理完这些事情就下班了。她知道萧晨肯定在家做了饭,所以她直接去了萧晨家里;
进去的时候萧晨已经睡着了,沙发上,萧晨安详的睡颜在微弱的灯光下显得格外平和,他呼吸均匀,似乎在做一个甜美的梦。
电视里还放着他们共同喜欢的医疗纪录片。林美雪轻手轻脚地走近他,将旁边的毯子盖在了他身上,然后脱掉外套,蹑手蹑脚的走向厨房。
厨房里弥漫着饭菜的香气。保温罩下是几道色香味俱全的家常菜,林美雪品尝着萧晨做的美食,心里暖洋洋的。
正当她吃的开心的时候,萧晨醒了过来,“阿凝你什么时候回来的?怎么也不叫醒我。”
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