一个相对完善的药物临床规范,是一个高效的药物审批制度的基础。
李铮上辈子的时候,华国在1999年才逐步建立起药物临床试验规范,而药物审批流程冗长低效的弊病,直到李铮离开前都没有解决。
“这是我让我们实验室的小卢在市面上随机抽样的20个药物样本,它们普通的感冒药,也有心血管急救药,我们实验室对它们的成分进来了初步分析,发现了一个很有趣的事情。”
“小卢,你跟各位教授讲讲。”李铮对身后的卢学科使了个眼色。
卢学科此人,没有孟杰的天赋异禀,也没有孙斌的人情通达,但是他却是个资料分析的好手。
卢学科显得有些紧张,这个会议室里的大多数人,他以前只在电视上,甚至教科上到过,他做梦都不会想到,居然有那么一天,这些人会坐在一起听他讲话。
李铮明显可以听到卢学科那急促的呼吸声和用力吞咽的声音,他起身拍拍下属的肩膀,示意他不要紧张。
但是很明显,卢学科显得更紧张了。
不能给李教授丢脸,不能给李教授丢脸,卢学科在自己心里重复了好几遍,才使自己跳得飞快的心脏稍微平缓了些。
他将手中的报告分发在在座的教授。
“这是二十份药物样本的检测报告,还有我能找到的几种相关药物的临床试验数据。”样本检测报告是第九实验室自己做的,而药物临床试验数据则有些敏感了,卢学科要到这么几份数据,可不容易。
在场的都是业内的专家,检测报告翻两眼就明白李铮话里的意思了,会议室内的气氛一下子变得压抑起来。
“诸位教授”
卢学科好不容易做好心理建设开始说话,只是他才刚开了个头,就被一个暴怒的声音打断了。
“胡闹完全是胡闹,这可是救命的药他们这么做不亏心吗”杨老忍不住把检测报告和临床数据狠狠摔在会议桌上。
“用合成维生素当感冒药的主要成分也就算了,这个心脏病药是怎么回事吃不死人就行了吗这完全是拿老百姓的生命开玩笑”杨老气得满脸通红。
在没有药物临床试验规范的八十年代,维生素当感冒药这种事情并不罕见,至于这款心脏病药,则宣称能缓解早期心血管病,疏通血管,然而第九实验室检测出来,其药物中含有微量铁元素,对心脏确实有益,但这益处根本就微乎其微,更别提什么缓解早期心血管疾病了,完全是乱弹琴。
先谈理想,再摆问题,这是后世谈判中惯用的技能,对于后世那些“久经商场”的人精或许并不适用,但用在这些醉心于学问的学者身上,却是出奇得好用。
许多老教授当场就下了论断,这药物临床实验规范必须尽早建立起来。
“各位前辈,规范是要尽早建的,但怎么建,如何建,怎样顺理成章地推进,不引起反弹,就需要我们从长计议了。”李铮笑眯眯地说道。
李铮离开的小半年时间里,“无限时器官储存技术”实验一直没有突破性的进展。现在李铮一回来,这件事便提上议程了。
虽说fda给出的厄洛替尼加速审批时间是13年,但是只要fda确认厄洛替尼临床有效,人类基因组计划面临的困难就不再是困难。
实验室建造完毕,由各国广泛参与的,号称与人类登月计划和曼哈顿计划并列的人类基因组计划就可以正式在全世界范围内开展。
而李铮想要这在之间,将无限时器官储存技术的项目成果赶出来。
“1号2号准备解冻。”李铮身着白色的实验室白大褂,洁白的口罩覆盖了他的半张脸,只露出两只微眯的眼睛。
“器械准备完毕。”
“测试仪器准备完毕。”
“计算机准备完毕。”
“好,一、二、三,解冻”实验室的两个透明器皿内,瞬间冒出了不少白色的液氮气体,储藏器官上覆盖的冰霜以肉眼可见的速度消融。
“容器回温,温度测试12摄氏度。”
“温度测试15摄氏度。”
实验员每隔30秒报一次数据,当容器内环境达到仿真人体水平时,测试仪迅速测量贮藏器官活性。
“心脏跳动,每分钟六十下,无明显异常。”
“心脏跳动,每分钟七十六下,无明显异常。”
“心脏跳动,每分钟七十三下,无明显异常。”
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